المسؤولية الجنائية عن الإخلال بضوابط إجراء التجارب السريرية على الإنسان في النظام السعودي : دراسة تأصيلية مقارنة بالقانون الجزائري

السديري, مها أحمد فهد ; Al-Sudairy, Maha Ahmed ; أبو عامر, هالة طالب محمود . مشرف (2019-04-04)

رسالة (ماجستير)-جامعة نايف العربية للعلوم الأمنية، كلية العدالة الجنائية، قسم الشريعة والقانون، تخصص القانون الجنائي المقارن،

212 ورقة

Thesis

مشكلة الدراسة: تتحدد مشكلة الدراسة بالتساؤل الرئيس التالي: ما المسؤولية الجنائية عن الإخلال بضوابط إجراء التجارب السريرية على الإنسان في النظام السعودي مقارنة بالنظام الجزائري؟ منهج الدراسة: استخدمت الباحثة في هذه الدراسة المنهج الوصفي. أهم النتائج: 1- أن من أهم الأسباب التي أدت إلى التوسع في مجال التجارب السريرية رغبة الأطباء والباحثين في الوصول لعلاج جديد لأمراض مستحدثة. 2-أن من أسباب وقوع المخالفات في التجارب السريرية التسرع في البدء في تلك التجارب بدون الحصول على موافقة الشخص الخاضع لها أو وليه. 3-تترتب مسؤولية مدنية وجنائية في النظام السعودي والقانون الجزائري عند الإخلال بضوابط إجراء الدراسات السريرية. أهم التوصيات: 1-التعاون مع مراكز طبية متخصصة في التجارب السريرية بحيث يلجأ إليها الراغب بالتطوع ليدرك مفهومها وحدود المسؤولية الجنائية في حال حدوث الضرر، كما تقوم تلك المراكز بالربط بين المتطوعين الحديثين ومن سبق له التطوع سواء كانوا أصحاء أو مرضى لتعزيز ذلك المفهوم. 2-إعداد كتيب يجمع جميع المخالفات والعقوبات التي صدرت ونظرت؛ كما هو الحال في مجلدات الأحكام القضائية لوزارة العدل، وأن يتوفر ذلك للعامة في مدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية لزيادة حصيلة الثقافة القانونية في تلك التجارب. أهم المقترحات: إعداد دراسات تتناول ما يلي: 1-المسؤولية الجنائية عن الأضرار الناتجة عن الأخطاء الطبية في العمليات الجراحية التجريبية. 2-المسؤولية المدنية عن الإخلال بضوابط الدراسات الدوائية. 3-المسؤولية المدنية للشخص المعنوي عن الأخطاء الطبية.

The problem of the study: The problem of the study is determined by the following main question: What is the criminal liability for violating the controls of conducting clinical trials on humans in the Saudi system compared to the Algerian system? Study Methodology: The researcher used descriptive method in this study. Key results: 1 - One of the main reasons that led to the expansion in the field of clinical trials is the desire of physicians and researchers to access a new treatment for new diseases 2 – One of the causes of irregularities in clinical trials is haste to start those trials without obtaining the consent of the person subject to him or his guardian. 3 - There is a civil and criminal liability in the Saudi and Algerian laws when violating the controls of conducting clinical studies. Key Recommendations: 1 - Cooperation with medical centers specialized in clinical trials, so that volunteers wishing to volunteer to understand the concept and the limits of criminal liability in the event of damage, and these centers link between new volunteers and those who volunteered, whether they were healthy or sick to promote that concept. 2- Preparation of a booklet that combines all the violations and penalties that have been issued and submitted as in the volumes of judicial verdicts of the Ministry of Justice, to be available to the public in King Abdulaziz City for Science and Technology to increase the outcome of legal culture in those trials. Key proposals: 1- Criminal liability for damages resulting from medical errors in experimental surgeries. 2- Civil liability for violating the controls of pharmacological studies. 3- The civil liability of the legal person for medical errors.